10月27日，在旧金山TCT2025大会现场，Penumbra公司(NYSE: PEN)发布一项长途里程碑式临床盘问数据，在肺栓塞介入诊疗界限引起热心。

STORM-PE立时对照锻练初次阐发，谋略机辅助真空血栓切除术（MT）鸠合抗凝，在急性中高危肺栓塞患者中疗效全面优于单纯抗凝，且安全性旗饱读异常。

肺栓塞（PE）介入诊疗，终于迎来“Level 1 把柄”，有望改写外洋指南。

本文2261字，6分钟

开始 | 颐通社 （ID：Medisophy）

▍79.6%vs.51.9%，首个RCT突破

肺栓塞介入界限，一直枯竭前瞻性、立时、多中心、硬绝顶的介入盘问。既往单臂部队（STRIKE-PE、FLAME等）诚然给出积极信号，但指南仍把机械取栓列为“IIb 级保举”，临床实施逐渐。

STORM-PE锻练数据，径直冲破了这种困局。这项掩饰22个外洋中心、100例患者的立时对照盘问，将患者平分至谋略机辅助真空血栓切除术（CAVT）鸠合抗凝组与单纯抗凝组，48小时后的中枢数据呈现“碾压级上风”。

盘问结果夸耀，CAVT诊疗组在48小时内右室/左室直径比申斥，显赫优于单纯抗凝组，平均申斥0.52vs.0.24；P<0.001。

患者在48小时内齐全了右室/左室比的时时化——这是右心还原的要害见解。

近80%的CAVT诊疗患者，出现了积极诊疗反应，显赫高于单纯抗凝组的51.9%（78.3% vs. 51.9%；P=0.011），反馈了快速的血液能源学还原。

更令东说念主奋斗的是，这种显赫效益未以安全性为代价。7天内主要不良事件，包括PE相干死字率、复发性PE、需要解救诊疗的临床恶化和大出血发生率在两组之间异常，CAVT组4.3%vs.单纯抗凝组7.5%。

这是首个讲解机械血栓切除术（MT）优于单纯抗凝的前瞻性Level 1把柄。夙昔。医师只可看着患者右心“被血栓压垮”，面前能主动侵犯且不增多风险，这将是范式级突破。

▍时刻护城河：“智能清栓”密码

撑持锻练告捷的，是Penumbra打磨多年的Lightning Flash 2.0谋略机辅助血栓断根系统。该系统的中枢竞争力，是惩处了传统MT“盲清、伤血管、成果低”的三大痛点。

双形态血栓精确识别：阐明压力传感器与流量监测算法，能及时辨认血栓与血管壁，这使得开荒在抽吸血栓时愈加灵巧，有助于缩小手术时辰，并减少潜在的血液流失。

简化的视听反馈系统：手术历程中，系统阐明过简化的视听提醒为医师提供导管顶端的及时反馈。这使得医师能更好地了出恭术的进行情况，带来更直不雅的血栓断根体验。

MaxID导管时刻：其导管想象齐全了大口径的内径，同期保持了较低的外综合。这有助于在高效去除血栓的同期，更好地在复杂的东说念主体血管剖解结构中导航。

该公司的Lightning系列居品，是好意思国面前唯独可用的谋略机辅助机械血栓切除系统。

对比刻下市集上的同类居品，Penumbra的时刻上风显赫。

Inari Medical的FlowTriever，依赖“取栓支架”物理执取，对细碎血栓断根率不及；好意思敦力的AngioVac，虽能负压抽吸，但长途智能识别，血管挫伤率高。

Lightning Flash 2.0的“智能抽吸+精确识别”组合，通过自动化算法齐全高效断根血栓与最大扫尾减少血液流失的均衡，展现出各异化的、由循证医学援手的超越上风。

▍本钱反馈与行业调动

STORM-PE数据照旧发布，市集赶快给出热烈反馈。

多家机构均指出，CAVT居品组合（如Lightning Flash、Thunderbolt）将鼓动外周血栓切除业务年均增长20%以上。

依据2025年肺栓塞市集论说给出的数据，2025年，群众肺栓塞市集限度达到157亿元东说念主民币，其中，中国市集约43亿元。瞻望，群众肺栓塞市集将以超8%的复合年增长率增长，至2032年群众市集总限度将达到277亿元。

公司披露，将不才周VEINS会议公布更多亚组数据，为指南纳入铺路。面前，Penumbra尚未在华获批Lightning Flash 2.0系统，但正积极拓展中国市集。

STORM-PE锻练，象征着肺栓塞诊疗从“被迫恭候血栓融化”参加“主动精确清栓”的新时间。

在血管介入诊疗业内，提到机械血栓切除器械，就不成不提Penumbra。这家企业在神经介入抽吸系统赛说念上先行，一皆超越，曾冲破了好意思敦力、史赛克的“不败据说”。

对Penumbra而言，CAVT居品是从神经介入向心血管界限推广的要害一步；对患者而言，这意味着中高危PE不再是“死活赌局”，79.6%的右心还原率背后是实果真在的生计但愿。

诚然，锻练结果仅仅开动，指南改写与临床解释才是要害，但不错笃定的是，肺栓塞诊疗的“抗凝专揽时间”，行将结果。

END

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